금일 공시 ‘BAL0891 도입 계약 변경 및 관련 특허 양수의 건’에 대해 아래와 같이 설명드립니다.

당사는 지난 2022년 스위스 Basilea社로부터 BAL0891을 도입한 바 있습니다. BAL0891은 최초 네덜란드 Crossfire社가 개발한 항암제로 당사 도입 당시 BAL0891에 대한 특허 및 권리는 Crossfire/Basilea社가 각각 보유하고 있었습니다.

당사는 이번 계약 변경을 통해 Crossfire社가 보유하고 있던 BAL0891의 잔여 특허들을 CHF 2 million(한화 약 35억원)을 지급하고 모두 양수하게 되었습니다.

최초 계약에 따르면 BAL0891이 향후 임상 2상을 시작할 경우 당사가 Crossfire社에 지급해야 할 최소 금액이 이미 CHF 2 million이며, 적응증이 추가되고 다음 단계로 진입할 때마다 추가로 지불해야 하는 마일스톤 금액은 계속 증가하여 최대 CHF 172 million(한화 약 3,005억원)입니다.

현재 BAL0891은 한국과 미국에서 임상에 순항중에 있으며, 이제는 기존 복수의 고형암뿐만 아니라 혈액암(AML)까지도 적응증 확대를 추진 중에 있기 때문에 이번 계약 변경은 중장기적으로 당사에 유리한 전략적 판단입니다. 특히 금일 공시와 기사를 통해 확인해 보신 바와 같이 혈액암 대상으로 미국 FDA가 당사 임상 확대를 승인해주었기에 향후 절감되는 예상 마일스톤금액은 상당할 것으로 예상됩니다.

결론적으로 당사는 최소의 금액으로 Crossfire社사의 모든 권리를 흭득하였고, 이는 향후 BAL0891의 라이선스 아웃 추진 시 해결해야 할 과제를 선제적으로 해결하였음을 의미합니다.

기존 고형암 외에도 새롭게 진입할 혈액암(AML)에 대한 전임상 연구 결과는 곧 글로벌 학회에서 공개될 예정이며, 이는 BAL0891 확장성을 확인해 볼 수 있는 계기가 될 것입니다. 감사합니다.