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사용상의 주의사항

4. 이상반응

아세트아미노펜 주사제의 국내시판 후 조사 결과

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아세트아미노펜 주사제의 국내시판 후 조사 결과

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아세트아미노펜 주사의 국내 시판 후 조사결과(소아)

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 410명의 체중 10kg 이상 33kg 미만(만 2세 이상 11세 미만)인 소아 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.49%(43/410명, 51건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다.