Targeting, Attacking, and Eradicating Cancers®
베이진으로부터 BAL0891 병용 임상 약물 지원 계약 체결
SJ-600 시리즈 일본 특허 취득
美 FDA에 'BAL0891' 급성골수성 백혈병 임상 IND 신청
신라젠 전(全)파이프라인 2024 AACR 발표 채택
2024 ASCO서 펙사벡 임상 분석 연구 발표
신라젠-큐리에이터 'BAL0891' 공동 연구 계약 체결
'SJ 600 Series' 전임상 결과 SITC 공식 학술지 JITC 채택
'BAL0891' 임상 1상 식약처 IND 승인
연구소 확장 이전
'Pexa-Vec' 신장암 대상 병용요법 2023 ESMO 포스터 채택
'Pexa-Vec' 신장암 대상 병용요법 임상1b/2a상 CSR 발표
본점소재지 변경 (중구 소공동)
김재경 신임 대표이사 선임
유사분열 체크포인트 억제제 (MCI) 후보물질 BAL0891 기술 도입 계약 체결
'BAL0891' 전임상 결과 2022 EORTC-NCI-AACR 포스터 발표
미국 FDA, 신장암 대상 펙사벡·세미플리맙 병용요법 임상 1b/2a상 변경계획 승인
주식회사 엠투엔으로 최대주주 변경
장동택 신임 대표이사 선임
중국 협력사 리스팜과 공동 진행하는 흑색종 대상 임상 1b/2상 환자 투약 개시
Commerce 사업그룹 신설
본점소재지 변경(서울특별시 중구 소공동)
신장암 병용 임상 중간 결과 AACR(미국암연구학회)발표. 정맥투여 환자군 16명 중 완전반응 1명, 부분반응 5명 등 75%의 질병관리율(DCR) 기록.
코로나19 백신 관련 후보물질 동물실험 돌입.
전립선암 술전 요법 관련 호주 HREC(Human Research Ethics Committee) 승인 획득. 규제 당국인 TGA(Therapeutic Goods Administration)신고. 로얄멜버른병원(Royal Melbourne Hospital) 등서 진행 예정.
펙사벡 미국 FDA로부터 IIB-IV단계 흑색종 희귀의약품 선정.
신라젠, 파트너사 리스팜과 펙사벡+면역관문억제제 병용임상 중국서 승인. 전이성 흑색종 대상 임상 본격 개시
미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(GI ASCO)에서 대장암 대상 펙사벡+임핀지 병용요법 임상1상의 중간 안전성(Interim Safety) 발표
유럽종양학회(ESMO Immuno-Oncology)에서 고형암 대상 펙사벡+여보이 병용요법 임상 1상의 투여용량증대(dose escalation) 관련 데이터 발표
신장암 대상 펙사벡 + 리제네론 병용요법 임상1상 호주 TGA(연방의료제품청) IND 승인
미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 펙사벡 술전요법 임상1상 결과 발표. 신장암 대상 펙사벡 + 리브타요 병용요법 임상1상 미국 첫 환자 등록
미국암학회(AACR)에서 신장암 대상 삼중 병용요법 전임상 연구결과 발표.국제항암바이러스컨퍼런스(IOVC)에서 신장암 대상 펙사벡 단독요법 임상2상 연구결과 발표
유럽 13개국(프랑스, 독일, 영국 등)에서 백시니아 바이러스 관련 특허 추가 등록
신장암 대상 펙사벡+리제네론 병용요법 임상1상 국내 식약처 IND 승인. 비뇨생식기암 심포지엄(GU ASCO)에서 신장암 대상 펙사벡 임상2상 연구결과 발표
ABL 유럽과 차세대 항암바이러스(JX-970) 제조공정 협약 체결
美국립암연구소와 대장암 대상 병용임상 공동연구 계약 체결
美리제네론과 신장암 대상 병용임상 공동연구 계약 체결
코스닥 상장
글로벌 첨단바이오의약품 기술개발
국책사업 주관기관 선정
Jennerex, Inc. 인수 (Jennerex, Inc.는 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 사명 변경) Jennerex는 항암바이러스 분야에서 초창기 선구자였다
Jennerex 연구진들 암세포 공격에 대한 펙사벡의 3가지 작용 기전에 대해 입증. 암세포 감염 및 살상, 혈관세포 차단, 체내 면역 체계 활성화를 통한 암세포 직접 공격
Pexa-Vec 임상2b(HEP 018) 개시
Pexa-Vec 임상2a상(HEP007) 개시
Pexa-Vec 임상1상(HEP001) 완료
